腾讯与张江科投出手投资，基因治疗CDMO企业和元生物IPO

文/福布斯中国

3月11日，和元生物技术（上海）股份有限公司（下称“和元生物”）进行网上申购。

此次，和元生物公开发行股票数量为1亿股，发行后公司总共股本约为4.93亿股。发行价格为13.23元/股。申购代码为787238。

和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。

基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段。2017年以来，随着Kymriah、Luxturna、Zolgensma 等里程碑产品获FDA 批准上市，基因治疗持续取得突破性进展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。

2021年，复星凯特旗下的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是首个在国内上市的CAR-T细胞治疗药物产品，实现了CAR-T治疗产品国内的零突破。

今年2月，中国药监局受理了药明巨诺-B(02126)的靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达 (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)患者的新适应症上市许可申请。倍诺达有望成为首个在中国批准用于治疗r/r FL患者的细胞治疗产品。

和元生物拥有近 1,000平方米的基因治疗产品中试平台，近7,000平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台，包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1 条，GMP 产能规模已达国外同类企业水平。

截至招股说明书发布，和元生物累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超过50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物。和元生物累计三年研发投入6,604.88万元，占累计营业收入的26.33%。研发人员占比大于10%，比例为21.59%。2018年至2020年营业收入复合增长率为79.7%。

目前公司正在上海临港建设近80,000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33 条，反应器规模最大可达 2,000L。

根据弗若斯特沙利文，基因治疗行业高速发展，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。2025年国内基因治疗市场规模预计将达到178.9亿元。

和元生物的增长也是一条上升曲线。2018年至2020年3年间，增长最强劲的为基因治疗CDMO服务，尤其是IND-CMC服务，3年间从1,084.95万元增长至7,892.85万元。这是因为基因治疗行业目前还处于发展早期，大部分产品处于IND（新药临床研究申请）阶段。

不过，由于是起步阶段，和元生物2018年、2019年、2020年营收分别为4,421万元、6,291万元、1.43亿元；净利润分别为-3,232.6万元、-3,652.33万元、9,443.93万元；扣非后净利分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元、2,666.77万元。

公司预计2021年度可实现营业收入为2.2亿元至2.7亿元，较上年同期增长54.09%至89.12%；归属于母公司股东净利润为4500万元至5500万元；扣非净利润为3500万元至4500万元，较上年同期增长31.24%至68.74%。

招股书还披露，和元生物2020年前5大客户分别为亦诺微、复诺健、康华生物、吉迈生物、万绒生物。

和元生物也很熟悉资本市场，2014年进入上海股权托管交易中心，后终止挂牌。在2016年登陆新三板，当时的证券简称为和元上海(839702.NQ)。这次终止挂牌最终登陆科创板。

本次拟募资12亿元用于和元智造精准医疗产业基地建设项目、补充。

值得注意的是，和元生物2020年一年内完成了4轮融资， 2020年12月还获得腾讯亿元级独家投资。公司在去年累计获得超7亿元融资。

根据招股说明书，正心谷资本是其最大的机构股东，前十大股东中也有张江科创的名字。

54岁的潘讴东是和元生物控股股东，也是创始人。